Розувастатин інструкція із застосування ціна відгуки аналоги

розувастатин

Опис актуально на 18.07.2014

  • Латинська назва: Rosuvastatin
  • Код АТС C10AA07
  • Діюча речовина: Розувастатин (Rosuvastatin)
  • Виробник: CANONPHARMA, Росія

Кожна таблетка покрита плівковою оболонкою. Основна речовина - розувастатин.

  • кукурудзяний крохмаль;
  • стеарат магнію;
  • мікрокристалічна целюлоза;
  • повідон;
  • дигідрат гідрофосфату кальцію.

Склад плівкової оболонки:

Залежно від дозування (10 мг, 20 мг, 40 мг) змінюється склад таблетки.

  • Ліки з дозуванням 10 мг і 20 мг. В одній пачці - 7 або 14 таблеток (1 або 2 пластинки).
  • Ліки з дозуванням 40 мг. В одній пачці - 7 або 28 таблеток (1 або 4 пластинки).

І розувастатин, і розувастатин Канон є гіполіпідемічними засобами.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

При прийомі їжі швидкість всмоктування знижується. Відбувається десятивідсотковий обмін речовин в печінці.

Препарат Розувастатин слід приймати:

  • при гіперхолестеринемії (Як доповнення до дієти в разі, якщо інші способи лікування виявилися неефективними);
  • при гипертриглицеридемии (Як доповнення до дієти).

Ці ліки протипоказано людям з підвищеною чутливістю до компонентів препарату.

Також, протипоказаннями до прийому оригінального препарату є такі хвороби:

З обережністю слід пити ці ліки людям з:

Також потрібно бути обережними у вживанні розувастатином представникам азіатської раси.

Людям у віці до 18 і після 65 років дані ліки вживати не рекомендується.

Цей препарат має великим спектром викликаних побічних ефектів:

Частота серцевих скорочень:

Інструкція по застосуванню розувастатином (Спосіб і дозування)

На початку курсу слід приймати 1 таблетку (10 мг) на добу. Потім можна збільшити дозу до 1 таблетки (20 мг) на добу (через 4 тижні після початку прийому таблеток).

Збільшення дози до таблетки 40 мг можливо тільки при контролі лікаря.

Приймати ліки можна в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Випадки передозування препарату не описані.

антациди можна приймати тільки через деякий час (приблизно 2 години) після прийому цих ліків, так як їх вживання веде до зниження концентрації розувастатину.

еритроміцин також не слід приймати разом з розувастатином, так як знижується ефект від прийому ліків разом.

Даний препарат можна купити в аптеці виключно за рецептом лікаря.

У сухому місці при температурі повітря 25 градусів.

аналоги розувастатином

Аналогами даного препарату є такі ліки, як Крестор, Клівал, Розарт, Розікор, Розістарк, Роксера, Тевастор. Однак вибирати той чи інший аналог слід тільки після консультації з лікарем.

Ціна аналогів розувастатином коливається від 100 до 1000 рублів.

Наведені в розділі «аналоги»Препарати є синонімами даного ліки.

В цілому, пацієнти задоволені цими ліками, кажучи, що воно допомагає без нарікань. Однак, слід бути акуратним і не покладатися повністю на відгуки про розувастатином через великої кількості можливих побічних ефектів у даного препарату.

В середньому, ціна на даний препарат коливається в діапазоні від 500 до 1000 рублів.

Ціна розувастатином 10 мг відрізняється від цього ж ліки з дозуванням 20 мг в таблетці приблизно на 200-300 рублів.

  • Інтернет-аптеки Росії Росія
  • Інтернет-аптеки України Україна

ЗдравЗона

Аптека24

Лариса: Будь ласка дайте відповідь. Мені зробили ендопротезування коліна, але у мене проблеми з.

Олена: Де можна придбати? Підкажіть будь ласка контакти.Спасібо

Вадим: Після новорічного застілля вже на наступний день відчув ознаки загострення. Лікар.

Панк із Солт-Лейк-Сіті: Уле = ледве кладчіка ВОГОНЬ! Стаф Заєбісь! ЗНЯВ В ТОРКАННЯ

Всі матеріали, представлені на сайті, носять виключно довідковий і ознайомлювальний характер і не можуть вважатися призначеним лікарем методом лікування або достатньою консультацією.

Адміністрація сайту та автори статей не несуть відповідальності за будь-які збитки і наслідки, які можуть виникнути при використанні матеріалів сайту.

"Розувастатин": інструкція із застосування, відгуки. Дешевий аналог "розувастатином"

Препарат "Розувастатин" відомий з 2003 року і пропонується як статини IV покоління. Це сучасний і якісний інгібітор гамма-метилглутарил-КоА-редуктази. Даний фермент відповідає за синтез холестерину в організмі людини. Його інгібування призводить до зниження ендогенного холестерину і зменшення ризиків розвитку захворювань серця.

Крім "розувастатином" існує ще кілька класових аналогів, що входять в групу статинів. Це "Симвастатин", "Правастатин", "Церівастатін", "Ловастатін", "Флувастатин", "Аторвастатин", "Пітавастатін". За клінічної ефективності і за швидкістю зниження загального та нізкоплотного холестерину "Розувастатин" поступається лише "Пітавастатіну", який поки не застосовується широко через менш накопиченої бази клінічних досліджень.

На сьогоднішній день "Аторвастатин" використовується частіше інших статинів через те, що має найбільш повну науково-дослідну базу доказів його клінічної ефективності. Також він і його дженерики значно дешевше "розувастатином". Але оскільки ефект останнього (нормалізація ліпідного профілю плазми крові) настає швидше, то і застосовуватися він починає ширше. Це дійсно якісний препарат, за який слід платити його ціну.

Місце "розувастатином" в фармакотерапії

У препарату "Розувастатин" застосування, незважаючи на наявність класових аналогів, досить широке. Воно визначається показаннями і обмежується протипоказаннями. У свідченнях присутні майже всі типи гиперхолестеринемий і порушень жирового обміну. При цьому зниження атерогенних фракцій ліпідів надає позитивний ефект на організм. Через це ймовірність розвитку атеросклеротичних уражень знижується, а тривалість життя (і її якість) трохи збільшуються.

Препарат «Розувастатін9raquo; може застосовуватися як для профілактики серцево-судинних захворювань, так і для їх лікування. Остання ніша фармакотерапії існує завдяки пригніченню процесів атеросклерозу і стабілізації ендотелію над бляшкою. Оскільки інфаркти мозку і серця розвиваються через гострого тромбозу призводять артерій, то цей клінічний ефект дійсно дозволяє запобігати гострі коронарні події.

Прикладена до препарату "Розувастатин" інструкція із застосування (аналоги подібної документації відсутні) містить вузький спектр показань до застосування. Однак вона не містить інформації для пацієнта про те, що перед застосуванням потрібно визначити фракції холестерину. Надалі їх зміна дозволить оцінити клінічну ефективність лікування в певному дозуванні. Також інструкція містить інформацію про запобіжні заходи та особливості лікування, про протипоказання і найбільш частих і важливих побічні ефекти.

Серед усіх захворювань, пов'язаних з підвищенням ліпідних фракцій плазми, виділені деякі клінічні показання:

  • спадкова гетерозиготна (сімейна) гіперхолестеринемія;
  • класифікована за Фредриксоном полігенна гіперхолестеринемія типу IIa;
  • комбінована дисліпідемія, класифікована за Фредриксоном як IIb;
  • гомозиготна спадкова (сімейна) гіперхолестеринемія;
  • коронарний, церебральний або нирковий атеросклероз, окклюзірующего просвіт артерії;
  • атеросклероз артерій нижніх кінцівок, включаючи синдром Леріша;
  • гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксоном);
  • лікування інфаркту міокарда та головного мозку, починаючи з гострого періоду;
  • профілактика інфаркту міокарда та інсульту.

Будь дешевий аналог "розувастатином" має таку ж кількість побічних ефектів, що і оригінальний "Крестор". На їх підставі формується спектр протипоказань, які виглядають наступним чином:

  • захворювання печінки з синдромом цитолізу гепатоцитів і більш ніж триразовим підвищенням трансаміназной концентрації;
  • печінкова недостатність, цироз печінки з 9 балами за шкалою Чайлд-П'ю;
  • хронічна недостатність ниркових функцій з показником кліренсу креатиніну нижче 30 мл \ хв .;
  • міопатія будь-якого походження;
  • алергічні реакції на компоненти лікарської форми або на "Розувастатин".

Існує група додаткових протипоказань для дозування 40 мг:

  • хронічна ниркова недостатність з показником кліренсу креатиніну не нижче 60 мл \ хв .;
  • будь-які спадкові міопатії;
  • одночасний прийом з фібратами;
  • алкоголізм;
  • монголоїдна раса;
  • застосування статини в перший раз.

Всі "розувастатином" - препарати, аналоги яких широко представлені на ринку. І, вибираючи певну торговельну назву, пацієнт повинен приймати дані ліки і далі. Тобто міняти ліки на інше нерозумно. Сам препарат приймається незалежно від їжі і в будь-який час доби. Існують трохи інші рекомендації фахівців, які раніше працювали зі статинами перших поколінь. Вони містять інформацію про те, що статини потрібно приймати перед сном. Хоча це принципової важливості не має, головне, щоб ліки приймалося приблизно в один час і постійно.

Контролювати власний стан потрібно постійно, поки приймається "Розувастатин" (аналоги). Відгуки фахівців дозволяють виробити оптимальну тактику спостереження. Зокрема, після встановлення наявності гіперхолестеринемії потрібно почати прийом препарату у фіксованій дозі. Через 2 місяці здійснюється контроль - повторно виконується ліпідограмма і оцінюється активністьамінотрансфераз.

Якщо спостерігається нормалізація ліпідного профілю плазми крові, потрібно продовжити прийом в такій же дозі. Якщо загальний холестерин залишається високим, а кількість нізкоплотного холестерину знижується незначно, потрібне збільшення дози. Якщо ж трансамінази збільшуються в три рази, вимагається скасування статинів. Варто особливо відзначити, що найменшу схильність викликати цитолиз з усіх статинів має "Розувастатин". Аналоги (Україна також поступово переходить від "аторвастатину" до "розувастатином") по класу менш безпечні. А найменш вивченим залишається "Пітавастатін".

Як аналогів "розувастатином" ( "Крестору") вже сьогодні пропонується більше 10 препаратів. Серед них "АКОРТ", "Мертеніл", "Розарт", "Розістарк", "Розувастатин Канон", "Розувастатин СОТЕКС", "Розувастатин СЗ", "Розуліп", "Розукард", "Роксера", "Рустор", " Тевастор ". Вартість лікування ними різна, як і ефективність. За ціною ці препарати можна розділити на три категорії:

  • низькі ціни (від 250 до 650 рублів): "Розувастатин СЗ", "Розувастатин Канон", "АКОРТ", "Розувастатин СОТЕКС";
  • середні ціни (від 400 до 900 рублів): "Мертеніл", "Розарт", "Роксера", "Розукард", "Тевастор", "Розуліп";
  • високі ціни (від 1100 до 2200 рублів): "Крестор".

Аналіз цін проводився на підставі порівняння вартості препаратів, маса діючої речовини в яких становила 10 мг. Діапазон цін відображає вартість місячного курсу гіпохолестеринемічної терапії. Найбільш дешевий аналог "розувастатином" випускається компанією "Північна зірка". "Розувастатин Канон" і "АКОРТ" також незначно відрізняються в ціні. Їх вартість найменше змінюється в залежності від коливань валютних курсів.

Загальний огляд дешевих дженериків "Крестору"

Препарат "Розувастатин", випущений компанією Astrazeneca, носить назву "Крестор". Це оригінальні ліки, з яким повинні порівнюватися всі інші. Те ж стосується і відгуків: характеристика певного дженерика повинна спиратися на його порівняння з "Крестором". Але через досить високою його вартістю багато пацієнтів відразу ж починають лікування гіперхолестеринемії з більш дешевих дженериків.

Об'єктивну інформацію у відгуках можуть надати тільки фахівці, які часто стикаються з застосуванням і дженериків "розувастатином", і оригінального "Крестору". А прикладена до препарату "Розувастатин" інструкція із застосування, відгуки пацієнтів і досвід клінічного застосування дозволять іншим хворим визначитися з вибором конкретного торгового найменування.

Відгуки фахівців про "Крестором" і дженериках

Порівняння "Крестору" проводилося тільки фахівцями Всеросійського товариства кардіологів. Ця інформація часто публікується в журналі "Раціональна фармакотерапія в кардіології". Зокрема, вона торкається питань біоеквівалентності генериків препарату "Крестор". За результатами фармакоекономічних досліджень з'ясовано, що препарати "Мертеніл", "Розарт", "Роксера", "Розукард" і "Розуліп" біоеквівалентні "Крестору".

Це означає, що будь-який вказаний аналог "розувастатином" надає терапевтичний ефект, аналогічний оригінальному ліків, має такі ж число і тяжкість побічних ефектів. Поки медикаменти "Розувастатин СЗ", "Розувастатин Канон", "Розувастатин СОТЕКС" і "АКОРТ" в таких тестах не задіяні. Оскільки ці статистичні дослідження не фінансуються фармакологічними компаніями, то отримана інформація об'єктивна і відповідає клінічним особливостям лікування гиперхолестеринемий. Однак результати є тільки для зарубіжних дженериків.

Відгуки фахівців про дешеві дженериках "розувастатином"

Сучасний дешевий аналог "розувастатином" повинен довести свою біоеквівалентність "Крестору", після чого він автоматично отримує повагу професіоналів. Без досліджень біоеквівалентності фахівці можуть відзначити тільки клінічні особливості застосування. Одне з них таке: при постійному застосуванні дешевих аналогів "розувастатином" (препарати вказані вище) частота побічних явищ порівнянна з спостерігається при застосуванні дженериків, біоеквівалентності "Крестору".

Коливання плазмової концентрації "розувастатином", що виникають із-за застосування твердої лікарської форми з іншим складом, в даному випадку вважаються незначними. Тому дешевий російський аналог "розувастатином" дійсно може замінити оригінальний препарат "Крестор" і його дженерики для лікування гіперхолестеринемії.

Характеристика відгуків пацієнтів

Згідно відгуками пацієнтів, які діляться враженнями про застосування препаратів з лікуючим лікарем, можна виділити кілька закономірних висновків. По-перше, судження пацієнтів про якість препарату необ'єктивні. По-друге, через непомітного пацієнтові клінічного ефекту прихильність до терапії невисока, хоча лікування необхідно для попередження ризиків гострих коронарних подій. По-третє, пацієнти схильні перебільшувати важливість побічних ефектів і недооцінювати динаміку показників ліпідограмми плазми.

  • Підписатися
  • Поділитися
  • розповісти
  • Рекомендований

продовжувала приймати болю в серці пройшли самопочуття поліпшилося

розувастатин

Розувастатин: інструкція із застосування і відгуки

Латинська назва: Rosuvastatin

Код ATX: C10AA07

Діюча речовина: Розувастатин (Rosuvastatin)

Виробник: CANONPHARMA, Росія

Актуалізація опису і фото: 14.11.2017

Ціни в аптеках: від 307 руб.

Розувастатин - лікарський засіб, що сприяє поліпшенню ліпідного профілю при гіперхолестеринемії.

Лікарська форма випуску розувастатином - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві, двоопуклі, ядро ​​на поперечному розрізі - біле або майже біле; по 5 або 20 мг - круглі; по 10 або 40 мг - довгасті, з кожного боку з рискою (в банках по 30 або 60 шт., в картонній пачці 1 банка; по 5 мг - у контурних чарункових упаковках по 10, 14, 15 або 30 шт., в картонній пачці розміщено 1-4 або 6 упаковок; по 10 або 20 мг - у контурних чарункових упаковках по 10, 14 або 15 шт., в картонній пачці розмішено 2-4 або 6 упаковок; по 40 мг - у контурних чарункових упаковках по 6, 7, 10 або 15 шт., в картонній пачці розміщено 4-6 упаковок).

1 таблетка містить:

  • діюча речовина: розувастатин - 5, 10, 20 або 40 мг (розувастатин кальцію - 5,2 / 10,4 / 20,8 / 41,6;
  • допоміжні компоненти: стеарат магнію - 0,9 / 1,8 / 3,6 / 7,2 мг; моногідрат лактози - 54,9 / 109,8 / 219,6 / 439,2 мг; кросповідон - 4,5 / 9/18/36 мг; мікрокристалічна целюлоза - 18/36/72/144 мг; дигідрат кальцію гідрофосфату - 6,5 / 13/26/52 мг;
  • оболонка: (діоксид титану - 0,286 2 / 0,572 4 / 1,144 8 / 2,289 6 мг; гіпромелоза - 1,62 / 3,24 / 6,48 / 12,96 мг; макрогол 4000 - 0,243 / 0,486 / 0,972 / 1,944 мг; тальк - 0,54 / 1,08 / 2,16 / 4,32 мг; червоний оксид заліза - 0,010 8 / 0,021 6 / 0,043 2 / 0,086 4 мг) або (суха суміш для плівкового покриття з вмістом: тальк - 20% ; гіпромелоза - 60%; макрогол 4000 - %; діоксид титану - 10,6%; червоний оксид заліза - 0,4%) - 2,7 / 5,4 / 10,8 / 21,6 мг.

Можливо варіювання зовнішнього вигляду таблеток, складу допоміжних компонентів і упаковки в зв'язку з наявністю кількох офіційних виробників препарату.

Фармакодинаміка

Розувастатин відноситься до числа гіполіпідемічних препаратів, селективних конкурентних інгібіторів ферменту гідроксіметілглутаріл коферменту А (ГМГ-КоА) редуктази, який перетворює ГМГ-КоА в мевалонат, попередник холестерину (Хс).

Дія розувастатином направлено на печінку, там відбувається синтез холестерину і катаболізм ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). В результаті застосування препарату на поверхні клітин печінки збільшується кількість рецепторів ЛПНЩ, підвищується захоплення і катаболізм ЛПНЩ, що призводить, в свою чергу, до пригнічення синтезу ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) і зменшення загальної кількості ЛПНЩ і ЛПДНЩ.

Розувастатин знижує збільшені концентрації холестерину-ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ), тригліцеридів (ТГ), загального холестерину (ХС), збільшує концентрацію холестерину-ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), а також зменшує концентрації Хс-ЛПДНЩ, аполіпопротеїну В (АпоВ) , ТГ-ЛПДНЩ та збільшує концентрацію аполіпопротеїну А-I (АпоА-I).

Ефект розувастатином проявляється в зниженні коефіцієнта атерогенності, що у пацієнтів з гіперхолестеринемією характеризує поліпшення ліпідного профілю.

Індекс атерогенності = (ХС - ХС-ЛПВЩ) / ХС-ЛПВЩ.

Терапевтична дія розвивається протягом 7 днів з моменту початку застосування препарату. Максимальний лікувальний ефект зазвичай спостерігається до четвертому тижні терапії і при регулярному прийомі препарату він зберігається.

Розувастатин ефективний у хворих з гіперхолестеринемією с / без гіпертригліцеридемії, включаючи пацієнтів з сімейною гіперхолестеринемією і цукровим діабетом.

Адитивний ефект спостерігається в поєднанні з фенофібратом (щодо концентрації ТГ) і ліпідсніжающей дозами нікотинової кислоти (щодо концентрації Хс-ЛПВЩ). Можливість комбінованої терапії оцінюється лікарем.

  • абсорбція і розподіл: приблизно через 5 годин після перорального прийому досягається максимальна плазмова концентрація розувастатину у крові (Cmax). Абсолютна біодоступність - близько 20%, метаболізується речовина, головним чином, печінкою. Vd (обсяг розподілу) - приблизно 134 л. Близько 90% речовини зв'язується з білками плазми крові, в основному - з альбуміном;
  • метаболізм: розувастатин - непрофільний субстрат для метаболізму изоферментами системи Р450. Основний изофермент, який бере участь у метаболізмі розувастатину - ізофермент CYP2C9. Залучення в метаболізм изоферментов CYP2С19, CYP2D6 і CYP3А4 відбувається в меншому ступені. Метаболізму піддається близько 10% речовини;
  • виведення: приблизно 90% дози препарату в незміненому вигляді виводиться через кишечник (включаючи неабсорбованими / абсорбоване речовина). Виведення решти відбувається нирками. Т1/2 (Плазмовий період напіввиведення) - приблизно 19 годин, зі збільшенням дози препарату Т1/2 не змінюється. Середній геометричний плазмовий кліренс - близько 50 л / год.

Системна експозиція розувастатину зростає пропорційно дозі. При щоденному прийомі зміна фармакокінетичних параметрів не відбувається.

У пацієнтів монголоїдної раси (китайців, японців, філіппінців, корейців і в'єтнамців) спостерігається приблизно дворазове збільшення медіани AUC (площі під кривою «концентрація-час») і Cmax розувастатину в порівнянні з европеоидами; у індійських пацієнтів - в 1,3 рази. Серед представників негроїдної раси і європеоїдів фармакокинетический аналіз препарату клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці не виявив.

  • Первинна гіперхолестеринемія за класифікацією Фредриксона (тип IIа, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) або змішана гіперхолестеринемія (тип IIb) - як доповнює дієту засіб у випадках, коли її дотримання та застосування інших немедикаментозних терапевтичних методів (наприклад, зменшення ваги, фізичні вправи) недостатні;
  • сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія - як доповнення до дієти та іншої ліпідосодержащіх терапії або у випадках, якщо таке лікування недостатньо ефективно;
  • гипертриглицеридемия (тип IV за класифікацією Фредриксона) - як доповнює дієту засіб;
  • основні серцево-судинні ускладнення, включаючи інсульт, інфаркт міокарда, артеріальну реваскуляризацію - первинна профілактика при відсутності клінічних ознак ІХС (ішемічної хвороби серця), але з підвищеним ризиком її появи (вік старше 50/60 років для чоловіків / жінок, підвищена концентрація С- реактивного білка при наявності як мінімум 1 з додаткових факторів ризику - артеріальної гіпертензії, низької концентрації Хс-ЛПВЩ, куріння, обтяженого анамнезу по ранньому початку ІХС);
  • атеросклероз (як уповільнює його прогресування засіб) - на додаток до дієти у хворих, яким показані заходи для зниження концентрації загального холестерину і ХС-ЛПНЩ.
  • наявність схильності до виникнення міотоксіческіх ускладнень;
  • хвороби печінки, що протікають в активній фазі, в т. ч. стійке збільшення сироваткової активності трансаміназ і будь-полум'яне підвищення активності трансаміназ в крові (перевищення верхньої межі норми більше, ніж в 3 рази);
  • міопатія;
  • глюкозо-галактозна мальабсорбция, дефіцит лактази або непереносимість лактози;
  • порушення функції нирок: для дози 5, 10 або 20 мг в день - в тяжкому перебігу (при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв); для дози 40 мг в день - середнього ступеня тяжкості (при кліренсі креатиніну менше 60 мл / хв);
  • комбіноване застосування з циклоспорином;
  • відсутність адекватних контрацептивних методів у жінок репродуктивного віку;
  • вагітність і період лактації;
  • вік до 18 років;
  • індивідуальна непереносимість входять до складу препарату компонентів.

Додаткові абсолютні протипоказання для застосування розувастатину в добовій дозі 40 мг:

  • наявність ризику появи міопатії / рабдоміолізу: ниркова недостатність, гіпотиреоз, обтяжений анамнез по міотоксичність на тлі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів, обтяжений сімейний / особистий анамнез по м'язовим хворобам;
  • стану, при яких плазмова концентрація розувастатину може зростати;
  • зловживання алкоголем;
  • приналежність до монголоїдної раси;
  • комбінована терапія фібратами.

Відносні (захворювання / стану, при наявності яких призначення розувастатину вимагає обережності):

  • проведення значних хірургічних втручань;
  • обтяжений анамнез по хворобах печінки;
  • травми;
  • артеріальна гіпотензія;
  • сепсис;
  • неконтрольовані судомні напади або важкі метаболічні, електролітні або ендокринні порушення;
  • вік від 65 років.

Додаткові відносні протипоказання для застосування розувастатину в добовій дозі 5, 10 або 20 мг:

  • наявність ризику появи міопатії / рабдоміолізу: ниркова недостатність, гіпотиреоз, обтяжений анамнез по міотоксичність на тлі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів, обтяжений особистий або сімейний анамнез по м'язовим захворюванням;
  • стану, при яких плазмова концентрація розувастатину може зростати;
  • зловживання алкоголем;
  • приналежність до монголоїдної раси;
  • комбіноване застосування з фібратами.

Додатковим відносним протипоказанням для застосування розувастатину в добовій дозі 40 мг є ниркова недостатність легкого ступеня тяжкості (при кліренсі креатиніну більше 60 мл / хв).

Інструкція по застосуванню розувастатином: спосіб і дозування

Розувастатин слід приймати всередину цілими, не подрібнюючи та не розжовуючи, запиваючи водою. Прийом їжі на ефективність препарату не впливає.

Добову дозу приймають за 1 раз.

До початку лікувального курсу необхідно дотримання стандартної холестеринзнижувальної дієти (потрібно її дотримуватися протягом усього терапії).

Дозу Розувастатин лікар підбирає індивідуально в залежності від цілей і отриманого терапевтичного відповіді на лікування, враховуючи поточні рекомендації по цільової концентрації ліпідів.

На початку курсу або після переведення з прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази рекомендується призначати 5 або 10 мл розувастатином в день. Підбираючи дозу потрібно брати до уваги існуючу вірогідність розвитку серцево-судинних ускладнень, а також потрібне проведення оцінки ймовірності виникнення побічних реакцій. Через 4 тижні, в разі необхідності, лікар може збільшити дозу.

При прийомі препарату в добовій дозі 40 мг значимо зростає ймовірність розвитку побічних ефектів, тому така доза може бути призначена тільки в наступних випадках: важка ступінь гіперхолестеринемії і високий ризик серцево-судинних ускладнень (особливо при сімейної гіперхолестеринемії) якщо не вдалося досягти бажаного результату від прийому розувастатину в дозі 20 мг. Лікування повинно проводитися тільки під наглядом фахівця.

Хворим, які раніше за лікарською допомогою не зверталися, призначати препарат в дозі 40 мг не слід. Через 2-4 тижні з моменту початку прийому або підвищення дози розувастатину потрібно провести контроль показників ліпідного обміну. Виходячи з його результатів доза може бути скоригована.

При кліренсі креатиніну 30-60 мл / хв Розувастатин призначається в початковій дозі 5 мг. Застосування препарату в добовій дозі 40 мг протипоказано. Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 30 мл / хв, а також у випадках наявності хвороб печінки в активній фазі препарат не призначається.

Рекомендована початкова доза для хворих монголоїдної раси становить 5 мг. У дозі 40 мг препарат цій групі хворих не призначають.

Пацієнтам-носіїв генотипів с.521СС або с.421АА рекомендована максимальна добова доза розувастатину становить 20 мг.

У випадках наявності схильності до розвитку міопатії рекомендована початкова доза становить 5 мг, максимальна - 20 мг.

При призначенні комбінованої терапії необхідно оцінити ймовірність розвитку міопатії.

Порушення, що спостерігаються під час терапії, зазвичай носять дозозалежний і виражений характер і проходять самостійно.

Можливі побічні реакції (> 10% - дуже часто; > 1% і < 10% - часто; > 0,1% і < 1% - нечасто; > 0,01% і < 0,1% - рідко; < 0,01% - дуже рідко; при неможливості оцінити частоту появи порушень - з невстановленої частотою):

  • ендокринна система: часто - цукровий діабет 2-го типу;
  • імунна система: рідко - ангіоневротичний набряк та інші реакції підвищеної чутливості;
  • центральна нервова система: часто - запаморочення, головний біль;
  • скелетно-м'язова система: часто - біль у м'язах; рідко - рабдоміоліз, міопатія, в т. ч. міозит (при підвищенні активності креатинфосфокінази більше, ніж в 5 разів, застосування розувастатину припиняють);
  • система травлення: часто - нудота, запор, болі в області живота; рідко - панкреатит;
  • сечовивідна система: протеїнурія (зазвичай зменшується / проходить в процесі лікування і не є ознакою появи гострої або прогресування існуючої хвороби нирок);
  • лабораторні показники: підвищення концентрації білірубіну, глюкози, активності гамма-глутамілтранспептидази, лужної фосфатази, функціональні порушення щитовидної залози;
  • шкіра: нечасто - висип, свербіж шкіри, кропив'янка;
  • печінку: підвищення активності печінкових трансаміназ (зазвичай носить дозозалежний, незначний, безсимптомний і тимчасовий характер);
  • інші реакції: часто - астенічний синдром.

Порушення, виявлені під час проведення постреєстраційних досліджень:

  • система травлення: дуже рідко - гепатит, жовтяниця; рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ; з невстановленої частотою - діарея;
  • скелетно-м'язова система: дуже рідко - артралгія; з невстановленої частотою - іммуноопосредованних некротизирующая міопатія;
  • сечовивідна система: дуже рідко - гематурія;
  • репродуктивна система і молочна залоза: з невстановленої частотою - гінекомастія;
  • дихальна система: з невстановленої частотою - задишка, кашель;
  • система кровотворення: з невстановленої частотою - тромбоцитопенія;
  • центральна нервова система: дуже рідко - зниження / втрата пам'яті; з невстановленої частотою - периферична нейропатія;
  • шкірні покриви і підшкірно-жирова клітковина: з невстановленої частотою - синдром Стівенса - Джонсона;
  • інші: з невстановленої частотою - периферичні набряки.

При терапії деякими статинами повідомлялося про наступні побічні реакції: сексуальна дисфункція, депресія, гіперглікемія, порушення сну, включаючи кошмарні сновидіння і безсоння, підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну. Є поодинокі відомості про розвиток інтерстиціальної хвороби легенів, особливо при проведенні тривалого лікування.

У випадках одночасного прийому декількох добових доз зміна фармакокінетичних параметрів розувастатину не спостерігається.

Можливі симптоми: посилення побічних реакцій.

Терапія: гемодіаліз неефективний; специфічного антидоту немає; рекомендовано своєчасно промити шлунок і провести симптоматичне лікування; показаний контроль печінкової функції і активності креатинфосфокінази, а також заходи, які спрямовані на підтримку функцій життєво важливих систем і органів.

При застосуванні високих доз розувастатину (як правило, 40 мг) може спостерігатися канальцевая протеїнурія, яка зазвичай носить транзиторний характер. Це порушення про загострення / прогресуванні хвороб нирок не свідчить. Хворим, які приймають максимальну дозу препарату, рекомендовано здійснювати контроль показників ниркової функції.

Щоб уникнути спотворення результатів не рекомендується визначати активність креатинфосфокінази після посилених фізичних навантажень або при наявності інших можливих причин збільшення її активності. Якщо на початку терапії вихідна активність креатинфосфокінази істотно перевищена (більше, ніж в 5 разів), через 5-7 днів потрібно провести повторне вимірювання. При підтвердженні показників лікування не починають.

Несподівана поява м'язових болів / слабкості або спазмів, особливо в поєднанні з лихоманкою і нездужанням, вимагає звернення до лікаря. У таких випадках необхідно визначення активності креатинфосфокінази. Якщо симптоми зникають, і показники повертаються до норми, можна розглянути питання про повторне призначення розувастатину в менших дозах під ретельним контролем стану пацієнта. При відсутності симптомів проведення рутинного контролю активності креатинфосфокінази недоцільно.

Є відомості про дуже рідкісних випадках іммуноопосредованних некротизуючої міопатії, що протікає з клінічними проявами (стійкої слабкістю проксимальних м'язів і підвищенням активності креатинфосфокінази в сироватці крові) під час терапії або при припиненні прийому розувастатину. Додатково можуть знадобитися серологічні дослідження, обстеження нервової і м'язової системи, а також застосування імунодепресивних засобів.

При прийомі розувастатину та супутньої терапії ознаки збільшення впливу на кісткову мускулатуру не відзначається. Однак є повідомлення про збільшення числа випадків міопатії і міозиту у хворих, які приймали інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в комбінації з похідними фібринової кислоти, в т. Ч. З гемфіброзилом, циклоспорином, нікотиновою кислотою в липидснижающих дозах (більше 1000 мг в день) , азольними протигрибковими засобами, інгібіторами протеази ВІЛ і макролідних антибіотиками. Гемфиброзил збільшує ризик появи міопатії при одночасному застосуванні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (комбінація не рекомендована).

При спільному застосуванні з фібратами або ліпідсніжающей дозами нікотинової кислоти потрібно ретельно співвіднести користь з ризиком. Розувастатин в дозі 40 мг одночасно з фібратами застосовувати протипоказано.

Якщо у хворих показник концентрації глюкози становить 5,6-6,9 ммоль / л, зростає ймовірність появи цукрового діабету 2-го типу.

Зменшення дози / скасування терапії показана у випадках, якщо активність печінкових трансаміназ в сироватці крові перевищує верхню межу норми в 3 рази і вище.

Якщо виникає підозра на розвиток інтерстиціального захворювання легень (проявляється у вигляді задишки, непродуктивного кашлю, слабкості, зниження ваги, лихоманки і погіршення загального самопочуття), Розувастатин скасовують.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами

Через вірогідність розвитку слабкості і запаморочення, в період терапії при керуванні автотранспортом хворі повинні дотримуватися обережності.

Застосування при вагітності та лактації

Період вагітності і лактації є протипоказанням до застосування препарату.

Жінкам репродуктивного віку показано використання адекватних методів контрацепції.

Згідно з інструкцією, Розувастатин не призначається дітям молодше 18 років.

  • добова доза 5, 10 або 20 мг: тяжкі порушення ниркової функції (при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв) - терапія протипоказана; ниркова недостатність - застосування вимагає обережності;
  • добова доза 40 мг: ниркова недостатність помірного ступеня тяжкості (при кліренсі креатиніну менше 60 мл / хв) - терапія протипоказана; ниркова недостатність - застосування вимагає обережності.

Рекомендована доза на початку терапії для пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції - 5 мг.

  • активна фаза хвороб печінки, включаючи стійке підвищення сироваткової активності трансаміназ і будь-яке підвищення сироваткової активності трансаміназ в крові - терапія протипоказана;
  • обтяжений анамнез по захворюваннях печінки - застосування вимагає обережності.

Досвіду застосування розувастатину при важких функціональних порушеннях печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлда - П'ю) немає.

  • циклоспорин: значуще збільшення експозиції до розувастатину (комбінація протипоказана);
  • інгібітори транспортних білків ОАТР1В1 і ВСRP: збільшення плазмової концентрації розувастатину та ймовірності появи міопатії;
  • інгібітори протеази вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ): значуще збільшення експозиції до розувастатину (комбінація не рекомендована);
  • гемфіброзил, фенофібрат, інші фібрати та ліпідсніжающей дози нікотинової кислоти (більше 1000 мг в день): збільшення ймовірності розвитку міопатії (рекомендована доза розувастатину на початку курсу - 5 мг, прийом 40 мг в день при одночасному застосуванні протипоказаний);
  • гемфіброзил та інші препарати з гіполіпідемічну дію: значуще збільшення експозиції до розувастатину та його максимальної концентрації в плазмі, може спостерігатися фармакодинамічна взаємодія;
  • антациди: значуще зниження плазмової концентрації розувастатину (цей ефект знижується у випадках, якщо інтервал між прийомом препаратів становить не менше 2 годин);
  • езетіміба: значуще збільшення експозиції до розувастатину у хворих з гіперхолестеринемією; можливе збільшення ймовірності появи побічних реакцій;
  • фузідовая кислота: ймовірність розвитку рабдоміолізу (при необхідності комбінованого застосування може знадобитися тимчасова відміна розувастатину);
  • еритроміцин: значиме зменшення експозиції до розувастатину та зниження його максимальної концентрації в плазмі;
  • антагоністи вітаміну К: на початку терапії / при збільшенні дози розувастатину - збільшення МНО (Міжнародне Нормализованное Ставлення); при відміні препарату / зниженні його дози - зменшення МНО, що вимагає здійснення контролю даного показника;
  • контрацептиви для перорального прийому / гормонозаместительная терапія: значуще збільшення експозиції до етинілестрадіолу і норгестрелу (ці дані повинні бути враховані при підборі доз препаратів; терапія, як правило, добре переноситься пацієнтами).

У випадках необхідності комбінованого застосування з препаратами, що збільшують експозицію до розувастатину, його доза повинна бути скоригована.

Аналогами розувастатином є: Сувардіо, Мертеніл, Розуліп, Реддістатін, АКОРТ, Ро-статини, Крестор, Ліпопрайм, Розістарк, Роксера, Розарт, Тевастор, Рустор, Розукард, Розуфаст.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.

Відпускається за рецептом.

Згідно відгуками, Розувастатин не надто доступний (в порівнянні з іншими лікарськими засобами з цієї групи), але ефективний препарат. При цьому багато пацієнтів відзначають розвиток різних негативних побічних ефектів, включаючи м'язові болі, запаморочення і підвищення артеріального тиску.

Ціна на Розувастатин в аптеках

Орієнтовна ціна на Розувастатин:

  • 10 мг (в упаковці 30 шт.) - 560-575 рублів;
  • 20 мг (в упаковці 28 або 30 шт.) - 680 або 765-800 рублів;
  • 40 мг (в упаковці 30 шт.) - 1650 рублів.

Розувастатин таб. п / о полон. 10мг №30

Розувастатин таблетки 20 мг 30 шт.

Розувастатин таб. п / о полон. 5 мг №30

Розувастатин 20мг №30 таблетки

Розувастатин Канон 10мг №28 таблетки

Розувастатин таб. п / о полон. 10мг №30

Розувастатин 20мг №28 таблетки

Освіта: Перший Московський державний медичний університет імені І.М. Сеченова, спеціальність "Лікувальна справа".

Інформація про препарат є узагальненою, надається в ознайомлювальних цілях і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечно для здоров'я!

Перший вібратор винайшли в 19 столітті. Працював він на паровому двигуні і призначався для лікування жіночої істерії.

Препарат від кашлю "терпінкод» є одним з лідерів продажів, зовсім не через своїх лікувальних властивостей.

Якби ваша печінка перестала працювати, смерть наступила б протягом доби.

Людські кістки міцніше бетону в чотири рази.

При регулярному відвідуванні солярію шанс захворіти на рак шкіри збільшується на 60%.

Для того щоб сказати навіть найкоротші і прості слова, ми задіємо 72 м'язи.

Людина, яка приймає антидепресанти, в більшості випадків знову буде страждати депресією. Якщо ж людина впорався з пригніченістю своїми силами, він має всі шанси назавжди забути про цей стан.

Під час роботи наш мозок витрачає багато енергії, рівне лампочці потужністю в 10 Ватт. Так що образ лампочки над головою в момент виникнення цікавої думки не так уже й далекий від істини.

Печінка - це найважчий орган в нашому тілі. Її середня вага становить 1,5 кг.

Існують дуже цікаві медичні синдроми, наприклад, нав'язливе заковтування предметів. У шлунку однієї пацієнтки, яка страждає від цієї манії, було виявлено 2500 чужорідних предметів.

Раніше вважалося, що позіхання збагачує організм киснем. Однак ця думка була спростована. Вчені довели, що позіхаючи, людина охолоджує мозок і покращує його працездатність.

Робота, яка людині не до душі, набагато шкідливіше для його психіки, ніж відсутність роботи взагалі.

Кожна людина має не тільки унікальні відбитки пальців, але і мови.

Американські вчені провели досліди на мишах і прийшли до висновку, що кавуновий сік запобігає розвитку атеросклерозу судин. Одна група мишей пила звичайну воду, а друга - кавуновий сік. В результаті судини другої групи були вільні від холестеринових бляшок.

Впавши з осла, ви з більшою ймовірністю звернете собі шию, ніж впавши з коня. Тільки не намагайтеся спростувати це твердження.

Кожен раз, коли у дитини піднімається температура, болить горло, з'являється нежить і кашель, батьків турбує питання - це звичайна застуда або грип? В пов.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

45 − 35 =